HLB, 베리스모 KIR-CAR T 면역치료제 FDA에 IND 승인 발표

2022년 9월 21일

 

알디노입니다. 한 달 전에 HLB(에이치엘비) 자회사 미국 베리스모 테라퓨틱스의 KIR-CAR T 면역치료제 후보물질인 SynKIR-110TM의 IND 신청 소식을 알렸는데요. 그 결과 오늘 FDA로부터 IND 승인되었다는 소식을 전합니다. 

 

 

이번 1상 임상은 난소암, 담관암 및 중피종 환자에서 SynKIR-110의 안전성, 내약성 및 예비 효능에 대한 최초의 인간 실험은 아직 충족되지 않은 의료 수요가 높은 여러 영역을 해결하고자 함에 있고, 각 적응증에 대한 5년 생존율은 난소암 49.7%, 담관암 30%, 중피종 10% 정도로 미국에서도 고통받는 환자를 위한 성공적인 치료 옵션이 시급히 개발되어야 한다고 판단하고 있는 모양새입니다. 

 

이에 베리스모 CSO인 Dr. Laura Johnson는 SynKIR-110은 새로운 KIR-CAR 플랫폼을 사용한 최초의 제품이며, KIR-CAR T 세포가 고형 종양의 가혹한 종양 미세 환경에 더 잘 대처할 수 있게 하고 잠재적으로 우리 환자에게 더 나은 결과로 이어질 것이라 밝혔습니다.

 

불과 한달만에 FDA 임상 허가는 본 건에 대한 시급성을 말해주는 것이라 생각되며, 미 연준의 금리 결정이 22일 있고, 자이언트니, 울트라니 하는 상당히 안 좋은 시장 흐름에, 본 소식이 오늘 HLB그룹주의 주가에 힘을 실어줄지 기대해 봅니다.

 

 

▶베리스모 KIR-CAR T 면역치료제 FDA에 IND 승인 발표

Verismo Therapeutics Announces FDA Clearance of IND Application for SynKIR-110™, a KIR-CAR T Cell Immunotherapy Candidate

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