728x90 반응형 분류 전체보기87 HLB, pre-NDA 결과 발표 - 매우 만족하며 FDA와 NDA제출 재확인 (feat. 엘레바 테라퓨틱스) 2022년 10월 12일 엘레바입니다. 10월 11일은 두 가지 중요한 결정이 이루어지는 날이었습니다. 하나는 1차 발행가액 결정이고, 다른 하나는 미국의 pre-NDA 미팅이 있는 날이었습니다. 10월 12일, 미국 시간으로 10월 11일 pre-NDA 미팅 결과에 대해 발표한 내용을 바로 확인하여 공유하고자 합니다. pre-NDA 결과 내용 10월 11일(한국시간 10월 12일)에 미국 FDA와 엘레바 테라퓨틱스는 간암에 대한 치료 옵션으로 pre-NDA 회의를 진행하였고, 아주 고무적인 회의 결과를 도출하였다고 밝혔고, 주요 내용은 다음과 같습니다. 2023년 초, 간암 치료 옵션, 가능한 빨리 NDA 제출 재확인 리보세라닙 FDA 신청 일정 유지하도록 FDA와 협력 프로세스 지속 간세포암의 병용요.. 2022. 10. 12. HLB, 유상증자 3차 정정신고 공시 (feat. 10/11 증권신고서) 2022년 10월 11일 알디노입니다. 3차 정정신고 공시가 나와서 바로 공유드립니다. 유상증자 3차 정정신고 공시(10/11) 10월 11일 유상증자 3차 정정공시가 나왔는데, 투자위험요소 부분에 대한 정정이 대부분이고, 무엇보다 중요한 유증 일정에 대한 정정은 없는 듯 합니다. 그렇다면 1차 유증 발행가액이 오늘로써 확정되겠네요. 아래는 이번 3차 유증 정정공시에 나온 일정으로 다시 한번 올리겠습니다. HLB, 3,250억 유상증자 3차 정정공시를 아래에 공유하오니 참조바랍니다. 2022. 10. 11. HLB, 1차 발행가액 예측과 또 유증 연기 가능성 (10월 11일 예상) [추가 : 2022년 10월 11일] 11일 코스닥 -4.15% 폭락장에 HLB 오늘장 무려 -5.47% 빠지며, 종가 41,500원에 마감되었습니다. 거래량은 862,581주, 거래대금은 360억 원으로, 기산일 가중산술평균주가는 41,848원이 되므로, 1차 유증 발행가액은 약 30,698원으로 결정되겠네요. 현 가격으로 계사해보면, HLB 투자자금은 최초 유증자금 3,250억 원보다 약 315억 원이 부족한 2,935억 원 정도 되겠네요. 오늘 내일 중으로 1차 발행가액 결정 공시가 나오면 정확한 가격을 알 수 있겠지만, 여튼 예정발행가액인 34,050원 보다 상당히 아래에서 시작하겠네요. 오늘 결과로 혹시 유증 연기 공시가 나올지 기다려봐야겠습니다. [추가2 : 2022년 10월 11일] 바로 3.. 2022. 10. 10. HLB, 리보세라닙 새로운 간암 1차 치료제 옵션임을 뒷받침 2022년 10월 2일 알디노입니다. 10월 1일 미국에서 HLB(에이치엘비)의 리보세라닙 간암 1차 치료제 임상 결과를 세계적 암 연구 석학인 Anthony B. El-Khoueiry 박사가 직접 소개하는 기사가 올라와 공유합니다. El-Khoueiry는 미국 국립 암 연구소 간담도암 테스크 포스 위원이며, 캘리포니아 대학 종합 암 센터 USC Norris 임상 연구 부국장이며, 특히 옵디보와 카보잔티닙 간암 임상을 수행하여 FDA 승인을 받은 세계적 간 종양학 권위자입니다. 이번에 미국에서 직접 영상을 통해 리보세라닙과 캄랠리주맙 병용 간암 3 상의 결과를 소개하면서 다음과 같은 고무적 결론을 밝혔습니다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법은 내약성이 우수했으며, 각 개별 작용제 및 기저 질환에 따른.. 2022. 10. 2. HLB, 3250억 유상증자 연기 이유와 향 후 진행은? 2022년 9월 26일 알디노입니다. 오늘 증시 공포 그 자체였습니다. 코스피 3.02%, 코스닥은 무려 5.07% 폭락하며 마감했습니다. 특히 환율이 1달러에 1,431원까지 올라 더욱 하락폭을 키웠으리라 봅니다. 오늘 지수 낙폭 특히 코스닥은 2020년 6월 15일 -7% 폭락했던 시기로 되돌렸습니다. 지난 23일에 HLB의 2차 유증 연기 공시가 나왔는데, 연기를 해야만 했던 이유가 무엇인지를 제 뇌피셜로 풀어볼까 합니다. 3200억 유상증자 연기한 이유는 뭘까? 먼저 본 포스팅을 작성함에 있어 오로지 저 개인적 뇌피셜이고요. 뭐 이렇게 생각하는 사람도 있구나! 정도로 생각해 주시면 될 것 같습니다. 1차 발행가액 확보 실패? 다들 아시겠지만, 지난 9월 23일(금)은 1차 발행가액의 결정에 지대한.. 2022. 9. 26. HLB, 유상증자 2차 정정공시 변경일정 정리 (feat. 9/23 증권신고서) 2022년 9월 23일(금) 알디노입니다. 23일 오후 3시 39분에 또다시 3,250억 원 유상증자에 대한 2차 정정신고가 공시되었습니다. 빠르게 변경된 내용과 일정에 대하여 살펴보겠습니다. 유상증자 2차 정정신고 변경사항 ⏹️ HLB 오늘의 증시 현황(9/23) 오늘 유증가 1차 발행가액이 결정되는 마지막 날이었습니다. 시황을 보셨으면 아시다시피 오전 중에 빠르게 주가를 최고 44,850원(5%)까지 상승시키더니 이후 힘없이 계속 떨어져 결국 43,350원으로 마감되었습니다. 시간외로 -1,300원(-3%)이 빠졌네요. 시간 외 단일가가 빠지는 것은 당연한 결과입니다. 2차 유증 연기 정정공시가 나오니 단타로 들어온 물량 등이 빠진 것으로 크게 신경 쓰지 않아도 될 것 같습니다. 다들 잘 아시겠지만,.. 2022. 9. 23. HLB 유상증자 1차 발행가액 및 주가 전망 (9월23일 예상) 2022년 09월 22일 알디노입니다. 오늘 HLB, 오후 3시 10부터 힘을 내어 종가 42,700원에 마감했습니다. 이제 내일 1차 발행가액 결정짓는 하루가 남았네요. 데이터는 거의 나왔으니 이번 유증가 1차 발행가액은 어느 범위에서 결정될지, 그리고, 23일 기산일 주가 흐름에 대해 예측해보겠습니다. 1차 발행가액 예상 이미 잘 알고 계시다시피 예정 발행가액은 34,050원입니다. 지금 데이터로 보면 34,050원보다 낮은 가격으로 맞춰질지 모를 상황이 연출되었습니다. 좀 답답한 상황이긴 한데, 그래도, 내일 하루 주가만 부양이 된다면 커버는 가능할 것으로 봅니다. 그만큼 내일 주가 즉, 기산일 산술평균주가가 1차 발행가액을 결정짓는 정말 중요한 변수가 됩니다. 우선 1차 발행가액을 예측하기 위해서.. 2022. 9. 22. HLB, 베리스모 KIR-CAR T 면역치료제 FDA에 IND 승인 발표 2022년 9월 21일 알디노입니다. 한 달 전에 HLB(에이치엘비) 자회사 미국 베리스모 테라퓨틱스의 KIR-CAR T 면역치료제 후보물질인 SynKIR-110TM의 IND 신청 소식을 알렸는데요. 그 결과 오늘 FDA로부터 IND 승인되었다는 소식을 전합니다. 이번 1상 임상은 난소암, 담관암 및 중피종 환자에서 SynKIR-110의 안전성, 내약성 및 예비 효능에 대한 최초의 인간 실험은 아직 충족되지 않은 의료 수요가 높은 여러 영역을 해결하고자 함에 있고, 각 적응증에 대한 5년 생존율은 난소암 49.7%, 담관암 30%, 중피종 10% 정도로 미국에서도 고통받는 환자를 위한 성공적인 치료 옵션이 시급히 개발되어야 한다고 판단하고 있는 모양새입니다. 이에 베리스모 CSO인 Dr. Laura Jo.. 2022. 9. 21. 이전 1 2 3 4 ··· 11 다음 728x90 반응형
