4월3일(일) 오늘 베트남에서 "국내에서 생산되는 코로나19 백신은 언제쯤 나올까?"란 제목으로 뉴스가 나왔는데요. 중요한 안건을 소개하고 있습니다. 그 중 HLB그룹 주주들에 관심이 있는 2가지 주제를 이야기를 해볼까 합니다.
1. 추가 용량 적응증이 있는 국내 생산 COVID-19 백신 허가 기준 대한 지침
기사에서는 쩐 반 투엔(Tran Van Thuan) 보건부 차관은 추가 접종에 사용하는 목표에 따라 국내 백신 연구의 방향을 바꿀 것을 제안했다 합니다. 여기에 3월30일까지 의약품청에서 코로나 백신 허가 기준에 대한 지침을 개발하고 발행하도록 했습니다. 또한 연구방향을 전환해서 개발하기 위해 필요한 자금은 기획재정부에서 국가 예산으로 백신 임상 시험 자금 조달 절차를 안내하도록 했습니다.
이게 무슨말일까요? 저도 궁금합니다. 유추해보면, "지금까지 코로나19 허가 기준을 다시 재정비해서, 추가 접종에 맞도록 수정조치하고 이에 부합되게 연구방향을 바꾸어 다시 시작하라, 다시 임상시험에 필요한 자금은 기획재정부에서 그 절차를 알려줄꺼다"라고 저는 느껴집니다.
2. 이런 상황에서 코로나 백신 개발의 필요성은 있는가?
상기의 정부 정책 내용은 이미 베트남 백신개발 회사들에게 전부 공유되었다고 밝히고 있습니다. 본 기사에서 이 정책에 대해 어떻게 생각하는지 나노코박스(Nanocovax) 백신 임상 시험 관계자는 솔직한 심정을 아래와 같이 언급하고 있습니다.
현시점에서 국내 백신의 긴급 허가는 더 이상 의미가 없다.
계획대로 2023년 3월까지 공식적으로 임상 시험을 계속하여 완료할 것이다.
솔직한 언급입니다. 다시말해, 나노코박스가 부스터 용량 방향으로 연구를 전환하고 다시 임상시험을 해야하며, 그리고, 보건부가 의약품청에 의뢰한 변경된 허가 기준을 또 다시 충족해야 하니, 긴급 허가는 더 이상 의미가 없다고 판단한 것으로 보입니다.
다시 임상시험부터 허가까지 이 모든걸 만족하려면, 적어도 1년의 기간을 필요할꺼고, 그래서, 계획대로 2023년 3월까지 공식적으로 임상 시험을 계속하여 완료할 것이다라고 한 것 같습니다.
이 기사의 마지막 맨트가 더욱 우울하게 하는데요. 추가 접종이 필요한 경우 백신 자율성이 유리하다는 입장을 보입니다. 즉, 사전 예방적으로 대처가 중요하고, 필요에 의해 추가 접종을 맞으면, 비용적 측면에서 훨씬 절약하는데 도움이 된다고 하고 기사를 마치고 있습니다.
본 기사 내용대로 라면, 나노코박스는 이제 놓아줘야 할 것 같습니다. 정말 아쉽지만, HLB그룹 중에서 가장 근접한 재료가 의미가 없어졌으니,, 주가는 최저점에서 상방 추세는 당분간은 큰 기대는 접어야 할 것 같습니다. 이제 기다려야 하는 건 NDA신청 재료인가요? 올해 안에 2건, 잘하면 3건이 가능하다고 하니, 기다릴 수 밖에 없는 것 같습니다.
혹시 또 모르죠.. 당장 베트남에서 변경된 지침에 대한 허가 조건이 추가 임상 없이 내일 당장 만족하여 바로 허가 될지도... 끝내 희망을 못버리겠네요.. 여튼, HLB주주님들 힘내시고요. 다음에 좋은 소식으로 찾아뵙겠습니다.
[4월4일 추가내용]
4월 4일 오늘자 국내신문(금*일보)에서 뉴스가 나왔는데요. 내용은 거의 옮겨 적은듯 한데, 한가지 다른 것이 있어 이렇게 추가합니다.
금*일보에서는 나노코박스 백신 임상 관계자의 언급중에 나노코박스 백신 임상 계획에 2022년 3월 말로 표기되어 있어, 베트남 언론측에서 착오한 것인냥 오인될 수도 있을 것 같습니다.
베트남 언론에서는 분명히 2023년 3월 말로 표기되어 있고, 오늘까지 수정 조치되어 있지 않음을 확인했습니다.
베트남 언론 원본 기사에서 2023년으로 표기되어 있는 것을 국내언론에서 이렇게 2022년으로 변경 표기해도 되는지 모르겠네요.
분명 본 기사의 베트남 언론(VOV)기자가 나노코박스 관계자와 인터뷰한 것으로, 솔직히 오타라고 보기 힘들지 않을까 합니다.
[4월4일 국내언론(금*일보) 기사내용 발췌]
[4월3일 베트남 언론(VOV2) 원본 기사내용 발췌]
베트남 언론(VOV)의 원본 기사에서 오타라고 생각해서, 우리나라 언론이 알아서 바로 잡은건지, 아니면 베트남 언론 내용을 우리나라 언론이 임의로 변경한건지.. 여러분은 어떻게 보시는지요..?
여튼,, 저도 제발 베트남 언론측의 오타였으면 하는 솔직한 심정입니다.
https://vov.vn/xa-hoi/tin-24h/bao-gio-co-vaccine-covid-19-san-xuat-trong-nuoc-post934748.vov
Bao giờ có vaccine COVID-19 sản xuất trong nước?
VOV.VN - Nếu COVID-19 cần tiêm nhắc lại hàng năm, việc tự chủ về vaccine là rất có lợi. Tuy nhiên với lộ trình như đang thực hiện, có lẽ nhà sản xuất và người dân vẫn tiếp tục phải chờ đợi.
vov.vn
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